爱尔兰，利默里克–2025年12月12日，上海市药品监督管理局副局长赵燕君率团访问库克医疗位于爱尔兰利默里克的欧洲总部园区，开展访问交流活动。
库克医疗执行副总裁Bill Doherty参加交流活动，并介绍了库克医疗的发展历程、全球业务布局及爱尔兰工厂的战略定位。交流期间，库克医疗特别邀请爱尔兰医疗器械行业协会总监Eoghan Ó Faoláin作专题报告，系统分享了爱尔兰医疗器械产业生态建设经验，重点介绍了行业协会在统一行业诉求、搭建监管沟通平台、推动人才培养和创新发展方面发挥的积极作用。
上海市药品监督管理局副局长赵燕君介绍了上海在医疗器械监管体系建设、审评审批改革、上市后监管以及支持企业本地化发展的相关举措，并表示在全球医疗器械产业快速发展的背景下，加强与国际领先企业和行业组织的交流，有助于推动监管理念更新和监管能力提升，促进产业高质量发展。
库克医疗全球法规事务副总裁Sinéad Burke结合企业实践，分享了库克在法规合规与质量管理方面的经验。库克医疗市场发展总监Meurisse Leahy则介绍了库克中国的发展历程、库克中国在全球市场中的重要定位以及未来本地化生产的拓展规划。
在交流环节，双方就法规协调、质量风险管理、产品测试及创新支持等议题进行了充分交流，深入探讨了欧洲公告机构管理体系的运作机制、爱尔兰支持医疗器械行业发展的先进经验，并就上海促进医疗器械产业发展的政策和国家新发布的医疗器械生产质量管理规范相关要求进行了讨论。
会后，代表团参观了库克医疗产品研发实验室，实地了解了外周血管支架（Zilver Flex 35）、超声活检针（ClearCore）以及刻痕球囊扩张导管（Enforcer）的研发过程，并观摩了相关产品演示。通过亲身参与模拟操作，库克医疗在产品研发中践行“勇创不止，紧联你我”的品牌理念，给代表团留下了深刻印象。
关于库克医疗：
库克医疗是一家总部位于美国印第安纳州布卢明顿的医疗器械公司，也是全球最早涉足血管介入诊断及治疗领域的微创医疗器械公司之一。自1963年起，库克创始人比尔·库克先生便开始与微创医学的先导者们进行合作，库克所研发的穿刺针、导丝、导管三种微创产品显著推动了微创医学从不为人知的医疗领域最终发展成血管介入的标准化治疗手段之一。
如今，库克已成为一家具备全球规模的医疗公司，生产基地位于美国、欧洲及澳大利亚，业务遍布全球135个国家和地区。目前，库克产品线已拓展至多个临床学科，主要为血管疾病、重症监护、消化内镜、泌尿、介入磁共振成像等疾病领域提供诊断、治疗及病程管理方面的微创产品及解决方案。
作为一家拥有六十余年历史并始终保持家族式管理的企业，库克始终将“发展创新、促进联结、关怀员工、造福社会”作为持续成长的核心理念。面向未来，库克医疗将继续践行“患者优先”的理念，持续深度布局中国市场，致力于为本土医疗专家提供更优质、高效与便利的解决方案，助力中国患者获益，不断为中国医疗事业的发展贡献力量。
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