个人信息跨境提供规则

境外接收方名称

库克医疗控股有限公司（Cook Medical Holdings LLC)

联系方式

Privacy@CookGroup.com

处理目的

为了协助我们的境外关联公司处置医疗器械不良事件报告与产品质量投诉，开展医疗器械产品安全性监测，包括对不良事件的收集 、对发生的不良事件及时报告，并开展调查、分析、评价，必要时采取风险控制措施 ；同时为响应您提出的产品质量相关投诉，我们将及时接收、调查、评价和处理投诉，对投诉的质量问题查明原因、收集分析与产品质量、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据，验证产品安全性和有效性，并保持相关记录。

处理方式

通过对全球范围内上市后医疗器械不良事件信息开展调查、分析、评价 ，必要时采取风险控制措施；同时按照各国家/地区监管要求，将相关信息报送至集团本地负责医疗器械不良事件报告的主体，由其完成向国家药品不良反应监测系统的不良事件上报工作。

向境外提供的个人信息种类

如果您是患者，我们可能向境外提供您的以下个人信息：
您的个人基本信息（包括性别、年龄或出生日期、体重、民族、种族）、投诉相关信息（包括投诉事件详情、涉事产品信息、相关医疗器械产品图片资料）、诊疗与医学影像资料（包括手术报告、X光影像及其他扫描图像、手术相关信息）、个人健康信息（包括既往诊断记录、健康状况）。

您的不良事件情况（包括事件发生日期、事件发现或获知日期、伤害程度与伤害表现、器械故障表现）、个人基本信息与健康信息（包括出生日期、年龄、性别、病历号、既往病史）、医疗器械使用情况（包括预期治疗疾病或作用、器械使用日期、使用场所、场所名称、使用过程 、合并用药/械情况）、不良事件评价与处置信息、合并用药/械情况）、不良事件评价与处置信息。

如果您是向我们提交产品质量投诉的个人，我们可能向境外提供您的以下个人信息：
您的姓名、您是否为医疗专业人士、电子邮箱、联系电话、所在单位名称及地址、职位或部门。

如果您是医疗器械不良事件的报告人，我们可能向境外提供您的以下个人信息：
您的所在单位、单位联系地址及联系电话。

个人向境外接收方行使权利的方式

您可以通过联系Privacy@CookGroup.com 的方式向境外接收方行使您的个人信息相关权利，境外接收方会在法律法规要求的时间内响应您的请求。