中国，上海–库克医疗在中国大陆市场推出无聚合物的药物洗脱外周血管支架，其指轮式输送系统，将更方便医生进行单手操作。库克很兴奋可以将这款有长期临床试验数据支持的创新产品提供给中国大陆地区外周血管疾病领域的广大医生，这也是库克医疗作为一家全球医疗器械公司，对于提供领先产品、促进先进技术可及性并最终服务患者承诺的持续践行。
库克Zilver® PTX药物洗脱外周血管支架于2020年在中国大陆市场上市，初代支架采用推拉式输送系统。目前，新一代指轮式药物洗脱外周支架于2023年已获得中国国家药品监督管理局的上市批准（注册证号：国械注进 20203130151），适用于治疗参照血管直径为4-7mm的膝上股腘动脉的症状性病变。
在使用Zilver® PTX药物洗
脱外周血管支架时，医生将在腹股沟获得动脉入路，并用导管把支架输送到患者的动脉狭窄处。在回撤导管后，镍钛合金支架会释放并自膨胀，保持动脉血管通畅。在支架植入后，可支撑病变残留狭窄，减少球囊扩张后的弹性回缩发生。支架表面涂有3μg/mm²的紫杉醇，紫杉醇涂层可抑制血管平滑肌细胞增殖，预期降低再狭窄发生[1]。最新的指轮式输送系统，将包括一个符合人体工程学的指轮操控手柄、安全锁和鲁尔座（冲洗口）（如左图示）。应用此指轮式输送系统时，医生可单手旋转指轮释放支架。相对于旧款推拉式输送系统，指轮式输送系统的操作将更加简便、精准。
应用新款输送系统的支架直径范围为5-8mm，长度范围为40-140mm。Zilver® PTX药物洗脱外周血管支架所提供的广泛尺寸选择，将满足更广大患者的临床需求。
（1. 药物洗脱外周血管支架产品图片；产品注册证编号:国械注进20203130151; 2. 指轮式输送系统：包括符合人体工程学的指轮操控手柄，安全锁和鲁尔座（冲洗口）)
“我们很高兴，可以将这款指轮式药物洗脱外周血管支架产品介绍给中国大陆地区的医生和患者。自1996年在北京开设第一家办事处以来，库克一直重视与医生的合作，通过提供定制化的医疗方案来满足中国本地患者的临床需求。Zilver® PTX药物洗脱外周血管支架在安全性和有效性上有长期的临床数据支持，另外，其在支架尺寸选择上的多样性，将帮助医生与患者之间展开重要对话。”- 库克全球外周动脉疗法及静脉疗法产品管理总监Alec Cerchiari。
Zilver® PTX药物洗脱外周血管支架的安全性和有效性有大量临床试验数据支持。库克长达5年的临床试验数据结果显示，”与标准的腔内治疗相比，药物洗脱外周血管支架具有持续的安全性和临床持久性”[2]。 此外，药物洗脱外周血管支架在获得国家药品监督管理局的上市批准之前，已完成在中国患者中的临床试验。目前，相关临床研究结果已经对外公布[3]。
如您要了解库克Zilver® PTX药物洗脱外周血管支架的更多信息，请访问库克医疗全球官网CookMedical.com上有关此产品长期临床试验数据结果及相关文献的页面。
参考来源及文献：
[1] 内容参考来源于：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/ylqxyw/20200409143901774.html.
[2] Dake MD, et al. Durable clinical effectiveness with paclitaxel-eluting stents in the femoropopliteal artery: 5-year results of the Zilver PTX randomized trial. Circulation. 2016;133:1472-1483. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016900.
[3] Ye W, et al. First peripheral drug-eluting stent clinical results from China: 1-year outcomes of the Zilver PTX China study. Front Cardiovasc Med. 2022;9:877578. doi: 10.3389/fcvm.2022.877578.
预期用途、禁忌症、警告、注意事项、潜在不良事件：
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- 注意事项
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